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CTD/eCTD新薬承認申請資料作成支援サービス

富士ゼロックスの新薬承認申請資料作成支援サービスメニュー

お客様の経営課題や申請戦略、申請資料準備体制、既存資料の現況等を考慮のうえ、最適なサービスメニューの組み合わせにより、承認の取得まで継続的にご支援申し上げます。

新薬承認申請資料の作成工程について

お客様におかれましては申請資料の内容の信頼性の向上に傾注いただき、紙および電子といった申請様式に合わせた編集編纂業務等は富士ゼロックスにお任せください。

申請資料作成環境について

試験実施方法(ラボやCROの活用)、共同開発、導出/導入、海外先行申請など、開発品目により申請資料の作成にかかわる方々や、申請資料に供する文書の状況は様々です。

富士ゼロックスでは、お客様指定の環境(業務手順やコンピューター・システム等)により申請資料の作成をご支援申し上げるほか、弊社にて開発品目に応じた申請資料作成のための環境の整備も承ります。

申請資料作成のためのコンピューター・システム環境の例

事例・ソリューションに関するお問い合わせはこちらから。

お問い合わせ

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